久久财经网,欢迎您!

帮助中心 广告联系

网站关键词: 久久财经网

康弘药业在全球大规模开展三期临床研究

来源:未知 作者: 发布时间:2019年09月16日 11:43:03

  最近,康弘药业透露,其自主研发的I类生物新药康柏西普已进入临床试验进展阶段。康弘药业多区域临床试验已获得相应国家或地区的临床试验批准,康柏西普全球多中心临床试验受试者已纳入一半以上。

1.jpg

  作为中国第一个在世界范围内进行大规模三期临床研究的创新药物,康柏西普是康弘药业自主研发的新一类生物药物。它拥有完全自主的知识产权,是中国最具代表性的创新药物之一。据报道,康柏西普眼科注射液批准的三种适应症是与年龄相关的湿性黄斑变性,由病理性近视继发的脉络膜新生血管引起的视觉障碍和由糖尿病性黄斑水肿引起的视觉障碍。

  康柏西普于2016年获得美国FDA直通临床三期的批件。2017年,康弘药业与全球知名CRO公司Syneos Health(更名前为INC)签署协议,投入2.28亿美元,在30个国家和地区的300多家研究机构共同开展康柏西普全球多中心III期临床试验。

  对于公司纳入康柏西普全球多中心临床试验的一半以上意味着康柏西普已完成30个国家和地区的大部分临床批准,中心合同和道德审批,试验进度符合预期。据了解,招募参加者的大部分时间都将用于招聘前的准备工作。鉴于不同国家不同地区的医疗政策存在差异,康柏西普受试者及时受益于康弘药业。生物医药产品领域的前瞻性规划,严查配资符合国际标准的生产设计和质量体系以及世界一流的质量控制,从而获得医院和外国专家的信任和支持。 康柏西普多中心全球临床研究的受试者按时入学,将为全球纳入提供一定的保障。


责任编辑:admin
天猫网友:羡慕嫉妒恨≈
评论:如果说回忆是毒药,那么忘记就是解药。

网易网友:肆虐ヽ Ragingヽ
评论:从小就有一个敌人叫“别人家的小孩”。他不爱玩游戏,从来只知道学习。

猫扑网友:眼泪那么无辜
评论:我们这个年龄,更多的是练爱而不是恋爱。

百度网友:圈套  Easuysug▍
评论:如果我死了,唯一放不下的就是我的QQ。

淘宝网友:那痛撕心裂肺
评论:我横溢的不只是才华而已,其实还有腰间的脂肪。

腾讯网友:苏素/mmmmm
评论:装傻这事,如果干的好,叫大智若愚

凤凰网友:寫不完的溫柔
评论:真正能阻止离婚的婚姻法是:离婚后房子归国家!

其它网友:過期愛仍等待
评论:我活这么大,拿得起放的下的东西只有筷子

天涯网友:紅塵悲歡惆悵
评论:有人说我懒得抽筋,其实我连抽筋都懒得抽

本网网友:以死换温柔◇
评论:一个女人的品位,在于她身边站着一个怎样品位的男人。